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某制藥集團(tuán)VS藥監(jiān)局,色差儀勸架

某制藥集團(tuán)VS藥監(jiān)局,色差儀勸架

2025-01-06 15:36 彩譜科技

上個月,某制藥集團(tuán)因不滿國家食藥監(jiān)局的不合格通告,發(fā)布公告提出質(zhì)疑,上演現(xiàn)代版的“海瑞斗嚴(yán)嵩”

       據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第四冊規(guī)定,該批次產(chǎn)品規(guī)定為“黃棕色顆粒”,但國家食藥監(jiān)總局通過目測法,檢驗結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合顆粒”,將此產(chǎn)品判定為不合格。該集團(tuán)的董事長之后在接受采訪時表示,“這種靠肉眼來檢驗的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的,主觀色差的可能性是很大的。”

  其實這種事也不是**次發(fā)生,今年2月份和9月份的時候,就有企業(yè)對國家監(jiān)督部門隔空喊話,表示不服。不服的何止是企業(yè),明明是色差儀好嗎?明明有儀器量化數(shù)據(jù),何必要用目測,徒添爭執(zhí)呢?!

  眼對顏色的判斷是個感覺值,無法被量化,這個是我們大家眾所周知的。新出的2015版中國藥典就明確提出了色差計法,用儀器來量化和比較顏色。從”目測法”進(jìn)步到“色差計法”,省去了不少不必要的糾紛和爭執(zhí)。

  請跟上新版中國藥典的腳步,“色差計法”將會逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)目測法。

,我們是認(rèn)真的



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